近日,我国首家药品上市后安全性研究中心在北京大学医学部成立。
药品上市后安全风险问题一直是社会关注的焦点。由于药品临床试验样本量小,只有上市后大样本(一般为3万例)试验,才能完全发现药品的安全风险。目前我国药品上市后安全性研究领域相对薄弱,研究人员不足千人。
中心主任詹思延教授介绍,中心成立后将与有关机构合作制定适合我国情况的药品上市后方法学指南,为企业和专业机构之间搭建沟通平台,集中开展大规模药品上市后研究。